Pentixapharm Holding AG: US National Cancer Institute startet fortgeschrittene klinische Studie mit PentixaFor

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Pentixapharm Holding AG: US National Cancer Institute startet
fortgeschrittene klinische Studie mit PentixaFor

29.10.2024 / 11:46 CET/CEST
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Berlin und Würzburg, 29. Oktober 2024 - Das National Cancer Institute (NCI)
und das National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases
(NIDDK), zwei angesehene Forschungsorganisationen der US-amerikanischen
National Institutes of Health (NIH), haben eine klinische Studie mit 77
Patienten gestartet, um zu prüfen, ob Pentixapharms neuer radioaktiver
Tracer PentixaFor ([68Ga]Ga-PentixaFor) die Diagnose von funktionellen
Nebennierentumoren erleichtert. Der erste Patient wurde dazu jüngst mittels
Positronen-Emissions-Tomographie (PET) gescannt.

Die von der FDA unterstützte und in den USA durchgeführte
investigator-initiierte Phase-II-Studie, geleitet von Dr. Liza Lindenberg
und Prof. Dr. Peter Choyke (Clinical Trial Nummer: NCT06246357), untersucht
die Leistungsfähigkeit von PentixaFor bei der Subtypisierung von
hormonsezernierenden Adenomen bei Personen mit primärem Hyperaldosteronismus
(PA) oder Hyperkortisolismus (Cushing-Syndrom). Der erste Patient wurde
kürzlich untersucht.

Primärer Hyperaldosteronismus gehört zu den häufigsten Ursachen von
sekundärem Bluthochdruck, einer Erkrankung, die allein in den USA Millionen
von Patienten betrifft. In einigen Subtypen kann PA vollständig durch einen
kurzen chirurgischen Eingriff geheilt werden, daher ist es wichtig, ein
zuverlässiges Instrument für eine genaue Subtypisierung zu finden. Es könnte
potenziell für einen großen Teil der Bevölkerung von Vorteil sein. Im
Gegensatz dazu ist das Cushing-Syndrom eine seltene endokrine Störung und
wird als Orphan Disease eingestuft. Sie entsteht durch eine chronische
Überexposition des Körpergewebes gegenüber hohen Cortisolspiegeln.

Pentixapharm bereitet derzeit eine Phase-III-Studie in den USA vor, um die
Marktzulassung für PentixaFor bei PA zu erhalten. Die Arbeit des NCI/NIDDK
wird zur globalen klinischen Evidenz über den Wirkstoff beitragen und die
Datenerhebung erleichtern.

"Wir freuen uns, dass das NIH den klinischen Nutzen von PentixaFor auf
eigene Initiative untersucht, und sehen dies als Zeichen des Vertrauens in
das Potenzial der CXCR4-gerichteten Bildgebung bei noch unerforschten
Indikationen, die Marktchancen für PET/CT-Diagnostik erweitern. Unserer
Meinung nach hat PentixaFor ein erhebliches Potenzial als neuartiges
Bildgebungsverfahren für Nebennierenerkrankungen und könnte insbesondere für
Menschen mit resistenter Hypertonie oder Cushing-Syndrom hilfreich sein, die
durch primären Hyperaldosteronismus verursacht wurde", erklärte Dr. Dirk
Pleimes, Group CEO und Chief Medical Officer bei Pentixapharm.

Über Pentixapharm

Pentixapharm ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Berlin und
Würzburg, das sich der Entwicklung neuartiger, zielgerichteter
Radiopharmazeutika widmet. Das Unternehmen entwickelt CXCR4-ligandbasierte
Radiopharmazeutika mit einem klaren kommerziellen Entwicklungsweg für
diagnostische und therapeutische Programme in verschiedenen hämatologischen
und soliden Krebserkrankungen sowie kardiovaskulären, endokrinen und
entzündlichen Erkrankungen.

PentixaFor (Gallium (68Ga) boclatixafortide) ist ein innovativer PET-Tracer,
der gezielt den Chemokin-4-Rezeptor (CXCR4) anspricht und breite Anwendungen
in der Onkologie, der Kardiologie und bei entzündlichen Erkrankungen bietet.
Besonders im Bereich der Hypertonie hat PentixaFor das Potenzial, das
Patientenmanagement erheblich zu verbessern, indem es hormonsekretierende
Adenome durch nicht-invasive und weit verbreitete PET/CT-Bildgebung
identifiziert.

Neben PentixaFor umfasst die klinische Pipeline auch PentixaTher, ein
therapeutisches Mittel auf Basis von Yttrium-90 oder Lutetium-177 gegen
Non-Hodgkin-Lymphome (NHL). Klinische Studien für beide Wirkstoffe haben
bereits in Europa begonnen, darunter eine Dosisfindungsstudie für
PentixaTher und eine Phase-III-Zulassungsstudie für PentixaFor bei
Marginalzonen-Lymphomen. Kürzlich hat die EMA PentixaFor den PRIME-Status
für die Indikation PA verliehen.

Kontakt:

Pentixapharm Holding AG
Phillip Eckert, Investor Relations
ir@pentixapharm.com
Tel. +49 30 94893232
www.pentixapharm.com

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