Formycon berichtet über wichtige operative Erfolge im ersten Halbjahr 2026 und zeigt deutlich verbesserte Finanzzahlen im Vergleich zum Vorjahreszeitraum

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Formycon berichtet über wichtige operative Erfolge im ersten Halbjahr 2026
und zeigt deutlich verbesserte Finanzzahlen im Vergleich zum
Vorjahreszeitraum

12.08.2026 / 06:30 CET/CEST
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Pressemitteilung // 12. August 2026

Formycon berichtet über wichtige operative Erfolge im ersten Halbjahr 2026
und zeigt deutlich verbesserte Finanzzahlen im Vergleich zum
Vorjahreszeitraum

* Finanzzahlen des ersten Halbjahres deutlich über den Vorjahreszahlen mit
signifikantem Umsatzsprung - Prognose für 2026 wird bestätigt

* Erfolgreicher Abschluss der klinischen Entwicklung von FYB206
unterstreicht Formycons Position in der Führungsgruppe der Entwickler
eines Pembrolizumab-Biosimilars

* EU-Launch von FYB203 markiert nächsten Schritt in der kommerziellen
Etablierung des Portfolios

* OneSource-Partnerschaft stärkt Manufacturing-Netzwerk und
Wettbewerbsfähigkeit

* Operative Fortschritte und Weichenstellungen im Rahmen der
FYB4Growth-Strategie stärken Wachstumsbasis insgesamt

* Einladung zur heutigen Telefonkonferenz um 15:00 Uhr (MESZ)

Planegg-Martinsried - Die Formycon AG (FWB: FYB, Prime Standard, "Formycon")
berichtet heute über die positive Geschäftsentwicklung und die
Finanzergebnisse des Konzerns für das erste Halbjahr des Geschäftsjahres
2026.

Dr. Stefan Glombitza, CEO der Formycon AG, sagte: "Formycon hat im ersten
Halbjahr 2026 wichtige operative Fortschritte erzielt und zentrale
Weichenstellungen für die nächste Wachstumsphase vorgenommen. Mit dem
erfolgreichen Abschluss der klinischen Entwicklung von FYB206 konnten wir
unsere Position in der Führungsgruppe der
Pembrolizumab-Biosimilar-Entwickler weiter stärken; unser Fokus liegt nun
klar darauf, mit Nachdruck die nächsten Schritte in Richtung
Zulassungsantrag abzuschließen. FYB4Growth ist unser strategischer Kompass,
den wir konsequent umsetzen für eine nachhaltige Wertschöpfung. Die
Weiterentwicklung unseres Portfolios wie auch der erfolgreiche Ausbau
unseres Partnernetzwerks im ersten Halbjahr sind wichtige Fortschritte
entlang dieser strategischen Leitplanken."

Enno Spillner, CFO der Formycon AG, kommentierte: "Die Geschäftsentwicklung
im ersten Halbjahr bestätigt unseren Wachstumskurs für das Geschäftsjahr
2026, mit insgesamt signifikant steigenden Umsätzen aus verschiedenen
Produkten und einer deutlichen Ergebnisverbesserung. Für den weiteren
Jahresverlauf erwarten wir, dass Entwicklungsmeilensteinzahlungen für FYB206
sowie Royalties aus der Vermarktung von FYB202 die wesentlichen
Umsatzbeiträge leisten werden, die uns helfen unsere Ziele zu erreichen.
Dabei wird insbesondere die weitere Marktdurchdringung von FYB202 von
Bedeutung sein. Wir beobachten die kommerzielle Performance unserer Produkte
fortlaufend und stehen mit unseren Vertriebspartnern im regelmäßigen
Austausch. Gleichzeitig treiben wir die Umsetzung unserer
Entwicklungsprogramme und Partnerschaften konsequent voran. Vor diesem
Hintergrund bestätigen wir unsere im April veröffentlichte Finanzprognose
für 2026 und halten an unseren Zielen für das Gesamtjahr 2026 fest."

Wichtige Weichenstellungen in der Entwicklungs- und
Kommerzialisierungspipeline unterstützen Umsetzung der FYB4Growth-Strategie

Die klinische Dahlia-Pharmakokinetik-Studie des
Pembrolizumab-Biosimilar-Kandidaten FYB206 erreichte ihr primäres
Studienziel und zeigte die pharmakokinetische Äquivalenz mit dem
Referenzarzneimittel Keytruda®1. Nach dem Berichtszeitraum wurde die
klinische Entwicklung von FYB206 erfolgreich abgeschlossen und Formycon
arbeitet nun mit höchster Priorität an der Fertigstellung der
Zulassungsanträge. Zudem wurde durch die exklusive Lizenzvereinbarung mit
Lotus Pharmaceutical für weite Teile der Region Asien-Pazifik die globale
Vermarktungsstrategie für FYB206 nach der Nordamerika-Partnerschaft mit
Zydus Lifesciences weiter gestärkt.

Mit dem europäischen Vermarktungsstart des Eylea®2-Biosimilars FYB203 hat
Formycon einen weiteren wichtigen Schritt in der kommerziellen Etablierung
des Portfolios erreicht. Die Aflibercept-2mg-Biosimilars Ahzantive®3 und
Baiama®4 sind seit dem 15. Mai 2026 in der Europäischen Union verfügbar und
werden schrittweise über mehrere Kommerzialisierungspartner in europäischen
Schlüsselmärkten eingeführt. Damit erweitert Formycon seine Marktpräsenz auf
drei eigenentwickelte Biosimilars.

Bei FYB202, Formycons Stelara®5-Biosimilar, stärkt die europäische Zulassung
des Autoinjektors als zusätzliche Darreichungsform die kommerzielle
Positionierung. Mit dem lokalen Spezialisten Everex Pharmaceuticals wurde
zudem eine semi-exklusive Liefervereinbarung für FYB202 in mehreren Ländern
Lateinamerikas geschlossen.

Der Fokus beim Ranibizumab-Biosimilar FYB201 lag im ersten Halbjahr auf der
Wiederaufnahme der US-Vermarktung von FYB201/Cimerli®6 durch Sandoz. Darüber
hinaus erfolgt im zweiten Halbjahr die stufenweise Einführung von Formycons
FYB201/Nufymco®7 durch Zydus Lifesciences in den USA über verschiedene
Vertriebsstufen.

Des Weiteren hat Formycon eine strategische Partnerschaft mit OneSource
Specialty Pharma geschlossen. Die Zusammenarbeit unterstützt die weitere
Umsetzung der FYB4Growth-Strategie mit Blick auf Skalierbarkeit,
Kosteneffizienz und Versorgungssicherheit globaler Biosimilar-Programme.

Finanzentwicklung im ersten Halbjahr

Der Formycon-Konzern steigerte seinen Umsatz im ersten Halbjahr 2026
signifikant auf 25,8 Mio. EUR im Vergleich zum Vorjahreszeitraum (9,0 Mio. EUR).
Wesentliche Treiber waren insbesondere Meilensteinzahlungen aus den
Kommerzialisierungs- und Entwicklungspartnerschaften für FYB206, höhere
Lizenzerlöse aus den vermarkteten Biosimilars sowie Umsätze aus
Entwicklungsleistungen und Supply Management.

Die Umsatzerlöse von FYB201 beliefen sich nach dem erneuten Eintritt in den
US-Markt im ersten Halbjahr auf 1,7 Mio. EUR (Vorjahreszeitraum: 2,4 Mio. EUR).
Dabei wurden Umsätze in Form von Lizenzerlösen basierend auf den weltweiten
Produktverkäufen sowie Umsatzerlöse aus der Weiterbelastung von
Entwicklungskosten erzielt. Das Beteiligungsergebnis der Bioeq AG wurde
ebenfalls dem FYB201-Segment zugeordnet und wird im bereinigten (adjusted)
EBITDA abgebildet (s.u.).

Die Vermarktung von FYB202 entwickelte sich im Berichtszeitraum weiterhin in
einem herausfordernden und preissensitiven Marktumfeld. Neben den
Otulfi®8-Vermarktungserlösen
und Meilensteinzahlungen für den Otulfi®-Autoinjektor wurden weitere
Umsatzerlöse vom zweiten Vermarktungspartner für Deutschland und aus der
MENA-Region sowie aus Materialverkäufen realisiert, sodass sich die
Gesamtumsätze deutlich auf 8,3 Mio. EUR nach 2,6 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum
steigerten. Für das zweite Halbjahr werden insbesondere Umsätze aus
Vermarktungserlösen aus den verschiedenen Vermarktungsregionen erwartet.

Seit Mitte Mai ist mit FYB203 Formycons drittes kommerzielles Produkt in
Europa auf dem Markt. Im Berichtszeitraum wurden Umsatzerlöse aus der
Weiterbelastung von Entwicklungsleistungen sowie dem Supply-Management für
FYB203 für verschiedene Partner in Höhe von 4,4 Mio. EUR (Vorjahreszeitraum:
4,0 Mio. EUR) realisiert. Aus Vermarktungserlösen waren im ersten Halbjahr
2026 noch keine nennenswerten Beiträge zu verzeichnen.

Für FYB206 wurden im Berichtszeitraum Umsatzerlöse in Höhe von 11,3 Mio. EUR
erzielt (Vorjahreszeitraum: 0 Mio. EUR), die aus abgegrenzten
Meilensteinzahlungen resultierten. Auch für das zweite Halbjahr 2026 werden
in Verbindung mit bestehenden und angestrebten neuen Lizenzpartnerschaften
weitere signifikante Meilensteinzahlungen sowie Vorabzahlungen erwartet.
Damit stellt FYB206 den wesentlichen Umsatzträger für das laufende
Geschäftsjahr dar.

Das Konzern-Ergebnis vor Steuern, Zinsen und Abschreibungen (EBITDA)
verbesserte sich in den ersten sechs Monaten 2026 deutlich auf -3,4 Mio. EUR
(Vorjahreszeitraum: -17,9 Mio. EUR). Ursächlich für diese Verbesserung waren
vor allem die einerseits deutlich gestiegenen Umsatzerlöse sowie
andererseits die aufgrund der Projektfortschritte gesunkenen Kosten für
Forschung und Entwicklung und die Aktivierung von Entwicklungskosten für die
Projekte FYB206 und FYB208.

Das bereinigte (adjusted) Konzern-EBITDA betrug in den ersten sechs Monaten
2026 -6,9 Mio. EUR (Vorjahreszeitraum: -19,2 Mio. EUR). Darin wird das
Beteiligungsergebnis aus der At-Equity-Bewertung der Bioeq AG in Höhe von
-3,5 Mio. EUR (Vorjahreszeitraum: -1,2 Mio. EUR) berücksichtigt. Die reduzierte
Performance seitens Bioeq AG resultierte insbesondere aus den gerade
stattfindenden Relaunch-Aktivitäten für FYB201 in den USA.

Das Nettoumlaufvermögen (Working Capital) des Formycon-Konzerns betrug zum
Stichtag 30. Juni 2026 51,2 Mio. EUR (31. Dezember 2025: 70,1 Mio. EUR; 30. Juni
2025: 17,0 Mio. EUR). Der Rückgang war insbesondere auf Mittelabflüsse aus der
laufenden Geschäfts- und Entwicklungstätigkeit sowie auf Zins- und
Tilgungszahlungen zurückzuführen.

Formycon bestätigt die im April veröffentlichte Prognose für das
Geschäftsjahr 2026. Der Konzern erwartet Umsatzerlöse zwischen 60,0 Mio. EUR
und 70,0 Mio. EUR, ein Konzern-EBITDA zwischen 0,0 Mio. EUR und 10,0 Mio. EUR, ein
bereinigtes Konzern-EBITDA zwischen 5,0 Mio. EUR und 15,0 Mio. EUR sowie ein
Working Capital zwischen 20,0 Mio. EUR und 30,0 Mio. EUR.

Die wichtigsten finanziellen Steuerungskennzahlen im Überblick in Mio. EUR

Prognose GJ Ergebnis H1 Ergebnis H1
2026 2026 2025
Konzernumsatzerlöse 60,0 bis 70,0 25,8 9,0
Konzern-EBITDA 0,0 bis 10,0 -3,4 -17,9
Konzern-Adjusted EBITDA 5,0 bis 15,0 -6,9 -19,2
Konzern-Working Capital 20,0 bis 30,0 51,2 70,1*
*zum 31.12.2025

Telefonkonferenz und Einwahldaten

Der Vorstand der Formycon AG wird die Entwicklung des Unternehmens und die
wichtigsten Finanzkennzahlen im Rahmen einer Telefonkonferenz erläutern. Der
Earnings-Call, der live im Internet übertragen wird, findet am Mittwoch, den
12. August 2026 um 15:00 Uhr (MESZ) in englischer Sprache statt.

Für die Teilnahme an der Telefonkonferenz registrieren Sie sich bitte unter:
https://webcast.meetyoo.de/register/Pmqy6uuLtDjm

Nach der Registrierung erhalten Teilnehmende eine Bestätigungs-Mail mit
individuellen Einwahldaten.

Die Präsentation und Audioübertragung sind über folgenden Webcast-Link zu
erreichen:
https://www.webcast-eqs.com/formycon-2026-h1

Im Anschluss an eine kurze Präsentation steht der Vorstand für
Analystenfragen zur Verfügung. Die Telefonkonferenz wird aufgezeichnet und
ist im Nachgang über die Formycon-Website unter:
https://www.formycon.com/investoren/publikationen/ abrufbar.

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1) Keytruda® ist eine eingetragene Marke von Merck Sharp & Dohme LLC, einer
Tochtergesellschaft von Merck & Co, Inc, Rahway, NJ/USA
2) Eylea® ist eine eingetragene Marke von Regeneron Pharmaceuticals Inc.
3) Ahzantive® ist eine eingetragene Marke der Klinge Biopharma GmbH
4) Baiama® ist eine eingetragene Marke der Klinge Biopharma GmbH
5) Stelara® ist eine eingetragene Marke von Johnson & Johnson
6) Cimerli ® ist eine eingetragene Marke von Sandoz, Inc.
7) Nufymco® ist eine eingetragene Marke der Formycon AG
8) Otulfi® ist eine eingetragene Marke von Fresenius Kabi Deutschland GmbH
in ausgewählten Ländern

Über Formycon
Die Formycon AG (FWB: FYB) ist ein führender, unabhängiger Entwickler von
hochwertigen Biosimilars, Nachfolgeprodukten biopharmazeutischer
Arzneimittel. Das Unternehmen deckt die gesamte Wertschöpfungskette von der
Auswahl eines vielversprechenden Biosimilar-Kandidaten über die
verschiedenen Entwicklungsschritte bis hin zur Lieferung des zugelassenen
und vermarktungsfähigen Produktes ab. Darüber hinaus verfügt Formycon über
umfassende Expertise in der Planung, Steuerung und Überwachung der
Lieferkette sowie der internationalen Produktlogistik. Für die
Kommerzialisierung seiner Biosimilars setzt Formycon auf starke,
vertrauenswürdige und langfristige Partnerschaften. Mit FYB201/Ranibizumab,
FYB202/Ustekinumab und FYB203/Aflibercept hat Formycon bereits drei
Biosimilars auf dem Markt. Vier weitere Biosimilar-Kandidaten - darunter
FYB206/Pembrolizumab und FYB208/Dupilumab - befinden sich derzeit in der
Entwicklung. Mit seinen Biosimilars leistet Formycon einen wichtigen
Beitrag, um möglichst vielen Patientinnen und Patienten den Zugang zu
hochwirksamen und bezahlbaren Medikamenten zu ermöglichen.

Die Aktien von Formycon sind im Prime Standard der Frankfurter
Wertpapierbörse notiert: FYB / ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY. Weitere
Informationen finden Sie unter: www.formycon.com

#FYB4GROWTH
Mit FYB4GROWTH verfolgt Formycon eine Wachstumsstrategie entlang vier
strategischer Säulen, die auf nachhaltige Wertschöpfung ausgerichtet ist:
Erstens die geografische Diversifizierung: Neben Europa und den USA
erschließt Formycon gezielt wachstumsstarke Regionen wie MENA, APAC und
Lateinamerika durch starke regionale Partner. Zweitens setzt Formycon auf
eine intelligente Portfoliostrategie, die Blockbuster-Moleküle mit
ausgewählten Nischenprodukten kombiniert und durch effiziente regulatorische
Entwicklungswege die Basis für nachhaltige Wertgenerierung schafft. Drittens
positioniert sich Formycon als technologisches und regulatorisches
Development-Powerhouse, das durch innovative Produktlösungen und neue
Zulassungsansätze eine starke Differenzierung im Wettbewerb schafft.
Viertens setzt Formycon auf konsequente Kosteneffizienz durch schlanke
Prozesse, optimierte Entwicklungsstrukturen und den verstärkten Einsatz
digitaler Technologien, um die Skalierbarkeit des Geschäftsmodells und die
Wettbewerbsfähigkeit nachhaltig zu stärken. Mehr dazu unter:
https://www.fyb4growth.de

Über Biosimilars
Seit ihrer Einführung in den 1980er Jahren haben biopharmazeutische
Arzneimittel die Behandlung schwerer und chronischer Krankheiten
revolutioniert. Bis zum Jahr 2032 werden viele dieser Arzneimittel ihren
Patentschutz verlieren - darunter 45 Blockbuster mit einem geschätzten
jährlichen Gesamtumsatz von weltweit mehr als 200 Milliarden US-Dollar.
Biosimilars sind Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln,
für die die Marktexklusivität abgelaufen ist. Sie werden in hoch regulierten
Märkten wie der EU, den USA, Kanada, Japan und Australien nach strengen
regulatorischen Verfahren zugelassen. Biosimilars schaffen Wettbewerb und
ermöglichen so mehr Patienten den Zugang zu biopharmazeutischen Therapien.
Gleichzeitig reduzieren sie die Kosten für die Gesundheitsdienstleister. Der
weltweite Umsatz mit Biosimilars liegt derzeit bei etwa 21 Milliarden
US-Dollar. Analysten gehen davon aus, dass der Umsatz bis 2030 auf über 74
Milliarden US-Dollar ansteigen könnte.

Kontakt
Pamela Keck
Formycon AG
Fraunhoferstr. 15
82152 Planegg-Martinsried
Deutschland

Tel.: +49 (0) 89 - 86 46 67 369
Fax: + 49 (0) 89 - 86 46 67 110
Mail: ir@formycon.com

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beruhen. Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese auf die
Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der
erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses Dokument stellt keine
Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktien dar. Außerdem
beabsichtigt die Gesellschaft mit dieser Veröffentlichung nicht,
Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darin
enthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada,
Australien, Japan oder anderen Ländern vorgesehen, wo die Aufforderung zum
Erwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Veröffentlichung ist
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